武汉明德生物科技股份有限公司
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批准文号： 鄂食药监械(准)字2012第2401709号
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
基本信息
【产品名称】：肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)
【样品类型】：血清型、血浆型、全血型
【产品规格】：20人份/盒
【注册证号】：鄂食药监械(准)字2012第2401709号
【适应症】：心肌梗死的诊断与排除; 心肌梗死面积的评估与预后; 骨骼肌损伤与肾衰竭伴心肌损伤的鉴别诊断。
一、简介
cTnI 肌钙蛋白I
肌钙蛋白为肌肉收缩调节蛋白，由三个结构不同的亚基，即肌钙蛋白T(TnT)、肌钙蛋白I(TnI)和肌钙蛋白C(TnC)。TnI是一种结构蛋白，与肌动球蛋白在静止状态时相结合，抑制肌动球蛋白的ATP酶活性。心肌中I亚基结构(cTnI)不同于其他肌肉组织，具有心肌特异性;同时cTnI分子量小，心肌损伤后，迅速释放至血液中，4-6小时后血中浓度升高，并可维持4-10天。由于其高度的心肌特异性和灵敏度，肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物。
全球心肌梗死工作组、欧洲心脏病学会(ESC)、美国心脏病学会(ACC)、美国心脏学会(AHA)、欧洲高血压学会(EHS)和世界卫生组织(WHO)，将cTnI定为急性心肌梗死(AMI)诊断的“金标准”、急性冠脉综合征(ACS)危险分层的首选标志物。
CK-MB 肌酸激酶同工酶
肌酸激酶(CK)同工酶是由M亚基和B亚基以不同方式组合成的二聚体，主要存在骨骼肌和心肌细胞，有三种同工酶：CK-MM，CK-MB，CK-BB，其中CK-MB在心肌中的活性是骨骼肌中的5倍，CK-MB在AMI发病后4-8小时升高，12-20小时达到高峰，对于AMI诊断的特异性和敏感性均较优。
Myo 肌红蛋白
肌红蛋白是存在于心肌和骨骼肌胞浆中的色素蛋白，在急性心肌梗死(AMI)发病后1-4小时就可在血中检测到升高，6-7小时达到峰值，是代表心肌损伤的最早期生化标志物之一，具有高度的敏感性。但肌红蛋白无心肌特异性，其与肌钙蛋白及肌酸激酶同工酶CK-MB联合检测可有助于急性心肌梗死的早期诊断。
二、临床应用
心肌梗死的诊断与排除
心肌梗死面积的评估与预后
骨骼肌损伤与肾衰竭伴心肌损伤的鉴别诊断
三、适用科室
心内科、急诊科、外科、ICU、老年科、呼吸科
